Prüflösungen für Medizintechnik
& Life Sciences
NOFFZ Technologies entwickelt automatisierte Prüfsysteme für Hersteller von Medizinprodukten, Life-Science-Instrumenten sowie Kosmetik- und Fitnessgeräten. Vom Board-Level- und Funktionstest über Funk-, Run-in- und End-of-Line-Tests.
Anwendungen im klinischen & kosmetischen Bereich
Testlösungen für höchste Qualitätsanforderungen
Medizinprodukte sind nur so sicher wie ihre Elektronik. Patientenmonitore, Infusions- und Therapiegeräte, Diagnostiksysteme und vernetzte Wearables vereinen empfindliche Messschaltungen, Embedded Software, Leistungselektronik und Funkkonnektivität – und jede dieser Funktionen muss über Jahre zuverlässig arbeiten, oft in kritischen Situationen.
Die Ingenieurinnen und Ingenieure von NOFFZ verbinden über 35 Jahre Erfahrung im Prüfsystembau mit einem modularen Plattformansatz. Das Ergebnis: Testsysteme, die Fehler früh erkennen, vom Prototyp bis zur Serienfertigung skalieren und die objektiven Nachweise liefern, die Ihre Qualitäts- und Regulatory-Teams benötigen.
Anwendungsbereiche
- Patientenüberwachung und Vitaldaten-Messgeräten – Messelektronik für EKG, SpO₂, Blutdruck und Temperatur
- Therapie- und Medikationsgeräten – Steuer-, Sensor- und Leistungselektronik von Therapie- und Infusionssystemen
- Wearables und vernetzten Medizingeräten – Geräte mit Bluetooth® Low Energy, WLAN oder Mobilfunk für Homecare und Telemonitoring
- Diagnostik- und Laborgeräten (Life Sciences) – Analysatoren, Point-of-Care-Geräte und Elektronik für die Laborautomatisierung
- Kosmetikgeräten – z. B. Mikrodermabrasionssysteme und weitere Geräte der apparativen Kosmetik
- Fitness und Elektrischer Muskelstimulation (EMS) – Trainings- und Stimulationssysteme, von der Entwicklung bis zur Serienfertigung
- Medizinrobotik – Robotik für Operationsassistenz, Rehabilitation und Pflege (siehe Robotik & Humanoide Systeme)
Unsere Prüfverfahren für Medizinelektronik
Board-Level-Test
Frühzeitige Erkennung von Bestückungs- und Bauteilfehlern auf Baugruppen durch elektrische, funktionale und Programmier-Tests – bevor die Leiterplatte ins Gerät verbaut wird. Board-Level-Test · UTP 9011 RF
Funktions- und Leistungsprüfung
Prüfung von Sensoren, Messgenauigkeit, Aktoren, Displays, Alarmen und Schnittstellen gegen die Spezifikation – bei Bedarf mit simulierten Signalen und Lasten.
Integration der elektrischen Sicherheitsprüfung
Integration von Schutzleiter-, Isolations-/Hochspannungs- und Ableitstrommessungen in den automatisierten Prüfablauf, wie sie für Stückprüfungen medizinischer elektrischer Geräte eingesetzt werden.
Funk- und Konnektivitätstest
HF- und Funktionstests von Bluetooth® LE, WLAN und Mobilfunk für vernetzte Geräte und Homecare-Anwendungen. IoT Test Node ITN 1000 · Universal Wireless Tester
Run-in / Burn-in und Screening
Erkennung von Frühausfällen durch kontrollierte elektrische und thermische Belastung – mit vielen Prüflingen parallel. Multi-DUT-Tester UTP 9065
Flashen und Programmieren
Sichere Programmierung mit Versionsverwaltung – Softwarestand und Konfiguration werden für jede Seriennummer dokumentiert. UTP Suite
End-of-Line-Test (EOL)
Automatisierte Endprüfung jedes fertigen Geräts vor der Auslieferung, mit Gut/Schlecht-Entscheidung und gespeichertem Prüfprotokoll pro Einheit. EOL-Tester UTP 9010 RF
Design-Verifikation und Validierung
Test-Racks für Verifikation und Validierung (V&V) in der Entwicklung – mit Prüfabläufen, die in der Produktion wiederverwendet werden können. Test-Rack UTP 7033 RF
Kosmetik, Wellness & Fitness: von der Entwicklung bis zur Serie
Auch Hersteller aus der Wellness-, Beauty- und Fitnessbranche verlassen sich auf die langjährige Erfahrung von NOFFZ. Unsere Ingenieure haben Produkte für die apparative Kosmetik wie Mikrodermabrasionssysteme sowie Anwendungen für Trainingssysteme mit Elektrischer Muskelstimulation (EMS) entwickelt – auch als Auftragsfertigung und in Serie.
Da Leiterplattendesign und -fertigung, Rack-Lösungen und Kabelkonfektionen sowie die Produktionsprüfung aus einer Hand kommen, reduzieren Sie Schnittstellen, verkürzen den Serienanlauf und behalten die volle Kontrolle über die Qualität.
Vorteile
- Mehr Sicherheit für Patienten und Anwender durch 100 % automatisierte Prüfung jeder Einheit
- Schnellere Markteinführung dank modularer Universal Tester Platform und wiederverwendbarer Prüfabläufe
- Geringere Prüfkosten pro Einheit durch parallele Multi-DUT-Prüfung
- Auditfähige Rückverfolgbarkeit jedes Messwerts, Grenzwerts und Softwarestands
- Skalierbar vom Prototyp bis zur Serie – eine Plattform für Entwicklung, Validierung und Produktion weltweit
- Langfristige Betreuung durch Instandhaltung und Wartung über den gesamten Lebenszyklus Ihres Testsystems
Warum NOFFZ
- Gegründet 1989, Hauptsitz in Tönisvorst
- Über 250 Mitarbeitende an neun Standorten auf drei Kontinenten (Deutschland, Ungarn, Serbien, USA, Mexiko, China)
- NI-Partner seit 1998; Partnernetzwerk u. a. mit Rohde & Schwarz, Keysight, Anritsu und dSPACE
- Zertifiziert nach ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015, CSIA-zertifiziert (Qualitätsmanagement)
- TOP 100 Innovator 2022 und 2023
Produkte für Ihre Prüfanforderungen in der Medizintechnik
Klicken Sie auf ein Produkt, um Vorteile, Funktionen und technische Details zu sehen:
| Produkt | Einsatz in der Medizintechnik-Prüfung |
|---|---|
| End-of-Line-Tester UTP 9010 RF | Automatisierte Endprüfung fertiger Geräte |
| Board-Level-Tester UTP 9011 RF | Baugruppenprüfung vor der Endmontage |
| Multi-DUT Burn-In / Screening Tester UTP 9065 | Paralleles Run-in- und Burn-in-Screening |
| Test-Rack UTP 7033 RF zur Validierung | Design-Verifikation und Validierung |
| IoT Test Node ITN 1000 | WLAN- und Bluetooth®-Tests für vernetzte Geräte |
| UTP Suite for Automated Test | Prüfablaufsteuerung, Datenmanagement und Rückverfolgbarkeit |
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Wie werden Medizinprodukte in der Serienfertigung geprüft?
Medizinprodukte werden in der Regel in mehreren Stufen geprüft: Board-Level-Tests der bestückten Leiterplatten, Funktions- und Leistungsprüfungen des fertigen Geräts, Funktests bei vernetzten Produkten, optional Run-in- oder Burn-in-Screening sowie ein abschließender End-of-Line-Test (EOL) vor der Auslieferung.
Was ist ein End-of-Line-Test für Medizinprodukte?
Der End-of-Line-Test (EOL) ist die automatisierte Endprüfung jedes fertigen Geräts, bevor es die Produktion verlässt. Geprüft werden Funktionen, Messgenauigkeit, Schnittstellen, Firmware-Stand und bei Bedarf elektrische Sicherheitsparameter gegen festgelegte Grenzwerte. Jede Einheit erhält eine Gut/Schlecht-Entscheidung und ein gespeichertes Prüfprotokoll, das Teil der Herstellungsdokumentation wird.
Kann NOFFZ drahtlose Medizingeräte und Wearables prüfen?
Ja. Vernetzte Medizingeräte, Wearables und Homecare-Produkte nutzen häufig Bluetooth® Low Energy, WLAN oder Mobilfunk. NOFFZ-Prüftechnik wie der IoT Test Node ITN 1000 und der Universal Wireless Tester prüft HF-Performance und Funkfunktionen in der Produktion – eigenständig oder integriert in ein vollständiges End-of-Line-Testsystem.
Lässt sich ein Prüfsystem für Medizinprodukte vom Prototyp bis zur Serie skalieren?
Ja. NOFFZ-Testsysteme basieren auf der modularen Universal Tester Platform (UTP) und der Prüfsoftware UTP Suite. Prüfabläufe aus der Design-Verifikation lassen sich in Validierung und Serienfertigung wiederverwenden, und die Kapazität kann mit Multi-DUT-Aufbauten erhöht werden – das reduziert den Entwicklungsaufwand und beschleunigt die Markteinführung.